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ISO9001:2015标准咨询
ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。
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国内化妆品GMP
根据国家食品药品监管总局《关于化妆品生产许可有关事项的公告》(2015年第265号)和广东省局《关于化妆品生产许可有关事项的通告》(粤食药监办妆〔2016〕28号)相关要求,2017年1月1日起,未取得《化妆品生产许可证》的企业一律不得从事化妆品生产。
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FDA QSR820验厂辅导及改善483报告
FDA QSR820也叫QSR (Quality System Regulation) ,是21 CFR 820的一种简易叫法。美国国会是法律的制定机构.其制定的《联邦食品药品和化妆品法案(Federal Food, Drug and Cosmetic Act)》是美国关于医疗器械管理的最高法律性文件。
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MDSAP多国标准咨询
医疗器械单一审核程序MDSAP(Medical Device Single Audit Program (MDSAP)是由国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)的成员共同发起的项目。旨在由具有资质的第三方审核机构,对医疗器械生产商进行一次审核即可满足参与国不同的QMS/GMP要求。
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ISO22000:2018标准咨询
国际标准组织(ISO)发布了ISO 22000:2018食品安全管理体系标准的最终版本。这标志着获证组织三年过渡期的开始。
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国内消毒产品GMP
根据《中华人民共和国传染病防治法》(2013年修正)、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》、《消毒管理办法》等有关行政法规的要求,在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人,必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》(以下简称卫生许可证)。
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ISO13485:2016标准咨询
ISO13485:2016标准是ISO/TC210于2016年3月1日发布的正式标准,用于取代ISO13485:2003版。
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国内医疗器械GMP(一般性要求)
为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)、《医疗器械生产监督管理办法》
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